Metodi che utilizzano dispositivi rapidi per il DNA (versione accessibile)

Aggiornato il 29 agosto 2023

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FSR-GUI-0015Issue 1Il presente documento è rilasciato dal Forensic Science Regulator in linea con la Sezione 9(1) del Forensic Science Regulator Act 2021.

1.1.1. I progressi tecnologici hanno portato sistemi di laboratorio in grado di elaborare campioni utilizzando l'amplificazione diretta per la profilazione del DNA a ripetizione tandem breve (STR) per produrre un risultato entro un paio d'ore, ovvero la profilazione rapida del DNA o DNA rapido. Molti di questi sistemi sono automatizzati per una produttività ad alto volume.

1.1.2. Sono stati sviluppati anche strumenti portatili in grado di produrre risultati del profilo DNA STR entro 2 ore per un numero limitato di campioni per analisi. Questi dispositivi estraggono, amplificano e separano i prodotti amplificati e designano il profilo nel singolo dispositivo e sono quindi descritti come dispositivi rapidi a DNA

1.1.3. I metodi che utilizzano dispositivi rapidi per il DNA potrebbero essere implementati come segue.

UN. Nei luoghi in cui vengono prelevati campioni di DNA PACE (ad esempio, suite di custodia) per l'elaborazione di campioni buccali al fine di ottenere indizi investigativi durante il periodo di detenzione dell'individuo o per l'uso nel controllo delle frontiere dell'immigrazione.

B. In caso di incidenti (scena di un incidente, disastri di massa, ad esempio un attacco terroristico) per l'elaborazione di campioni al fine di ottenere piste investigative o identificare una persona deceduta.

C. Come parte del lavoro di laboratorio.

1.1.4. Una posizione per l’utilizzo di dispositivi rapidi per il DNA è stata concordata dal gruppo di lavoro scientifico sul metodo di analisi del DNA (SWGDAM) negli Stati Uniti e dalla rete europea degli istituti di scienze forensi (ENFSI) in Europa per i campioni delle scene del crimine nel 2020 [nota 1]. L'Autorità di regolamentazione sostiene tale posizione e le aree concordate che devono essere affrontate prima che i dispositivi rapidi per il DNA possano essere testati e presi in considerazione per l'analisi di campioni di casi clinici.

2.1.1. Questo documento guida riguarda l'uso di dispositivi rapidi per il DNA utilizzati per elaborare i seguenti tipi di campioni:

UN. Campioni di riferimento buccali: si tratta di campioni di DNA di buona qualità, in quantità elevata e spesso possono essere ripetuti se necessario.

B. Campioni di casi clinici – (ad esempio, tamponi, mozziconi di sigaretta, tessuti corporei, ossa) si tratta di tipi di campioni di composizione, qualità e quantità variabili.

2.1.2. La guida copre il processo dalla preparazione del campione alla designazione del profilo per i dispositivi rapidi per il DNA.

2.2.1. Al presente documento si applicano i termini e le definizioni stabiliti nel Codice di condotta statutario (il Codice) [nota 2].

2.3.1. Per un profilo ottenuto utilizzando un dispositivo DNA rapido da utilizzare nel sistema di giustizia penale in Inghilterra e Galles dovrebbe essere:

UN. da un metodo DNA convalidato

B. inclusi nell'ambito di accreditamento dell'unità forense

2.3.2. I produttori e i fornitori di dispositivi DNA rapidi dovrebbero comprendere i requisiti stabiliti negli standard internazionali ISO/IEC 17020 [nota 3], ISO/IEC 17025 [nota 4] e ILAC G19:06/2022 [nota 5], per i test e requisiti di calibrazione che gli utenti finali del dispositivo rapido per il DNA devono dimostrare ai propri organismi di accreditamento.

2.3.3. Si applicano inoltre le prescrizioni in materia previste dal Codice.

3.1.1. Produttori, fornitori e unità forensi dovrebbero comprendere i requisiti per la convalida. Le unità forensi dovrebbero fornire la prova che il metodo rapido del DNA è validato per l’uso specifico a cui viene applicato, compresa la portata e i limiti del metodo, prima del suo utilizzo nel sistema di giustizia penale.